我公司原料药奥沙利铂于2009年04月09日获得生产批件(批件号:2009S01729),批准文号为国药准字H20093434。2010年6月5日该品种获得修改药品注册标准补充申请批件(批件号:2010B01079),该批件又核发一个新批准文号(国药准字H20103275),导致该品种同时存在两个批准文号。
2015年6月,经与江苏省食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理总局沟通,我公司申请注销奥沙利铂重复批准文号,即国药准字H20103275。目前我公司仍持有该品种合法批准文号,即国药准字H20093434,具体情况可以查阅国家食品药品监督管理总局网站数据库。
为公开释疑,特此说明!
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