2016年12月1日~3日,广东省食品药品监督管理局认证审评中心专家组一行三人,对扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司固体制剂1号车间进行为期三天的GMP认证检查。通过现场检查,专家组对我司药品生产质量管理体系及运行情况给予了高度肯定,对GMP工作表示充分认可,并提出了进一步完善生产质量工作的要求和宝贵意见。
在检查过程中,专家检查组严格按照预定的检查方案和药品生产质量管理规范、现场检查指导原则进行了现场检查、提问和指导。专家组重点围绕新版GMP条款,对厂房的设施设备、生产及质量管理、物料及产品的储存发运、文件及质量控制等方面对我司的GMP实施情况进行了细致、严谨的检查,均没有发现严重缺陷项及主要缺陷项,现场验收顺利通过!而本次认证为扬子江药业集团广州海瑞药业固体制剂1号车间第二次GMP现场认证,此次认证的顺利通过标志着我司药品生产质量管理迈上新的台阶。