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固体制剂1号车间顺利通过GMP现场认证检查

Time:2016-12-26  |  Click:0

 

2016121~3广东省食品药品监督管理局认证审评中心专家组一行三人对扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司固体制剂1号车间进行为期三天的GMP认证检查。通过现场检查,专家组对我司药品生产质量管理体系及运行情况给予了高度肯定,对GMP工作表示充分认可,并提出了进一步完善生产质量工作的要求和宝贵意见。

在检查过程中,专家检查组严格按照预定的检查方案和药品生产质量管理规范、现场检查指导原则进行了现场检查、提问和指导。专家组重点围绕新版GMP条款,对厂房的设施设备、生产及质量管理、物料及产品的储存发运、文件及质量控制等方面对我司的GMP实施情况进行了细致、严谨的检查,均没有发现严重缺陷项及主要缺陷项,现场验收顺利通过!而本次认证为扬子江药业集团广州海瑞药业固体制剂1号车间第二次GMP现场认证,此次认证的顺利通过标志着我司药品生产质量管理迈上新的台阶。