2014年5月15-18日,广州海瑞药业中药提取车间迎来了新版GMP认证。广州海瑞中药提取车间,其厂房建设、文件制定及人员培训等工作,均按照新版GMP的规定进行。
在新版GMP认证的现场检查过程中,广东省食品药品监督管理局检查小组一行三人对生产现场、厂房设施、验证及工艺流程等方面进行了详细的检查,充分肯定了广州海瑞在实施新版GMP方面所作的努力,给予了较高的评价。同时也对现场工器具的清洁、现场“5S”的定置等提出了建议。检查期间,公司各部门人员密切配合专家组工作,调阅档案文件、回答问题、积极整改,圆满完成各项工作内容。最终专家检查小组现场宣布:广州海瑞中药提取车间通过新版GMP认证。
至此,广州海瑞固体制剂车间、冻干粉针剂车间及中药提取车间均通过了新版GMP认证,这标志着广州海瑞的质量管理水平和产品质量有了新的提升,确保了产品的市场竞争力。但是,通过认证只是获得未来市场的准入门槛,在实际生产中,将 GMP 理念融入到企业的日常管理理念中,严格遵照 GMP 的规范要求组织生产和实施质控,才是对 GMP 的真正理解。
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